Изготовление изделий соответственно Техническим Условиям

Изготовление изделий соответственно Техническим Условиям
28.02.2017

Все наш изделия производятся в соответствие с ТУ «БОКСИ ДЛЯ ФІЛЬТРАЦІЇ ТА ОЧИЩЕННЯ ПОВІТРЯ»


С октября 2016 все наш изделия производятся в соответствие с «Технічні умови ТУ У 28.2-2795500738-001:2016» а именно БОКСИ ДЛЯ ФІЛЬТРАЦІЇ ТА ОЧИЩЕННЯ ПОВІТРЯ:
  • "БІОНОМ-UVC",
  • "БІОНОМ-V"
  • "БІОНОМ-MAXI"
  • "БІОНОМ-INVITRO"
 

Справка:

С июля 2015 года в Украине изменились правила взаимодействия рынка изделий медицинского назначения. Решение №215, принятое Кабмином Украины относительно системы оценки соответствия установленным требованиям (технические регламенты) приходит на смену системе государственной регистрации медицинских изделий, которая существовала в соответствии с отмененным постановлением Кабинета Министров Украины №1497 («ПКМУ №1497»).
 
 
 
ЗАТВЕРДЖЕНО 
постановою Кабінету Міністрів України 
від 1 липня 2014 р. № 215
ЗМІНИ, 
що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України
 
 
1. У постанові Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 “Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів” (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3046):
1) у пункті 4 постанови цифри “2014” замінити цифрами “2015”;
2) у пункті 6 плану заходів із застосування Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого зазначеною постановою, у графі “Строк виконання” цифри “2014” замінити цифрами “2015”.
 
2. У пункті 6 плану заходів із застосування Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 754 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3047), у графі “Строк виконання” цифри “2014” замінити цифрами “2015”.
 
3. У пункті 6 плану заходів із застосування Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 755 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3048), у графі “Строк виконання” цифри “2014” замінити цифрами “2015”.
 
4. У пункті 3 постанови Кабінету Міністрів України від 27 травня 2014 р. № 181 “Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України” (Офіційний вісник України, 2014 р., № 49, ст. 1291) цифри і слово “2014 року” замінити цифрами і словами “2014 р., крім підпункту 1 пунктів 1-3 змін, затверджених цією постановою, які набирають чинності з 1 липня 2015 року”.